Tuesday, January 18, 2022
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PCR 테스트 키트로 오미크론을 검출하는 데 문제 없음: 제조사

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국내 진단키트 제조사들이 자사의 PCR 검사장비가 코로나19의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변종 오미크론을 검출하지 못했다는 우려를 일축했다.

LabGenomics는 월요일 자사의 PCR 테스트 제품인 LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit가 Omicron을 식별할 수 있다고 밝혔습니다.

국내 진단기기 제조사들은 자사 제품이 오미크론 변종을 감지하는 데 문제가 없다고 밝혔다.

랩지노믹스는 “인도에 코로나19 진단키트를 공급하는 협력사인 지멘스가 우리 제품이 오미크론을 검출할 수 있는지 확인을 요청했고, 다양한 증거를 제시해 가능하다고 말했다”고 말했다.

LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit는 RdRp 및 N 유전자를 검출하여 Covid-19 감염을 결정합니다.

LabGenomics는 Omicron 감염을 진단하는 제품의 능력에 대한 증거를 공개하지 않았습니다.

그러나 지멘스헬시니어스는 랩지노믹스가 지멘스헬시니어스에 증거자료를 제출한 것이 사실이라고 한국바이오메디컬리뷰를 확인했다.

또 다른 PCR 진단키트 판매업체 씨젠 역시 자사 제품이 코로나19 확진자 진단에 문제가 없다고 말했다.

다만 회사 측은 코로나19 환자가 오미크론 변종에 감염됐는지 확인하기 위해서는 보다 철저한 조사가 필요하다고 밝혔다.

씨젠 관계자는 “오미크론 감염 여부를 감별할 가능성을 확인하고 있다”고 말했다.

신속항원진단키트뿐 아니라 RT-PCR 현장진단기기 M10을 판매하는 에스디바이오센서는 기존 제품이 오미크론 변종을 포함한 코로나19 감염을 진단할 수 있다고 말했다.

SD바이오센서 관계자는 “우리 PCR 검사장비와 신속항원키트는 오미크론 변이체의 영향을 받지 않는다”고 말했다.

에스디바이오센서는 8월부터 RT-PCR 검사 시간을 단축시킨 M10을 유럽에 수출하고 있다.

미국에서는 FDA 승인을, 한국에서는 식품의약품안전처의 허가를 받고 있다.

그러나 SD Biosensor는 테스트 키트가 Covid-19 바이러스와 Omicron 돌연변이 및 다른 변이체의 돌연변이를 구별할 수 있는지 여부를 추가로 검토해야 한다고 언급했습니다.

SD바이오센서 관계자는 “조만간 연구 결과를 발표할 것”이라고 말했다.

오미크론 변이체는 스파이크(S) 단백질에 32개를 포함하여 50개의 돌연변이가 있는 것으로 알려진 반면, 델타 변이체에는 S 단백질에 16개의 돌연변이가 있는 것으로 알려져 있습니다.

국내 코로나19 진단키트는 보통 RdRp, E, N 부위를 검사한다.

일각에서는 진단키트 제조사가 오미크론 변종에 반응하는 S 부위를 확인하는 새로운 PCR 검사법을 개발해야 한다고 주장했다.

강하나 이베스트투자증권 애널리스트는 “오마이크론 전용 검출키트나 변이체 판독률이 높은 키트는 돌연변이 판독 속도가 느릴수록 바이러스 확산 방지가 전반적으로 느려지기 때문에 필수적”이라고 말했다.

진단사들의 코로나19 진단키트 시장 점유율은 자사 제품의 오미크론 구별 능력에 따라 달라지는데, 이 문제를 어떻게 처리할지 귀추가 주목된다.



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