Home투자TiumBio, 미국과 한국에서 면역치료제 TU2218 임상시험 가속화

TiumBio, 미국과 한국에서 면역치료제 TU2218 임상시험 가속화

국내 바이오기업 티움바이오가 면역항암제 TU2218의 미국과 한국 임상에 속도를 내고 있다.


미국에서는 코스닥 상장 회사가 1a상 연구에서 TU2218을 테스트하고 있습니다. 회사는 1월에 첫 번째 환자를 등록했습니다. 환자 등록과 약물 투여가 동시에 진행됩니다.


김훈택 티움바이오 대표가 지난해 코리아바이오메디컬리뷰와 인터뷰에서 말했다.


또 3분기에는 TU2218과 항PD-1 항체를 동시에 시험하는 병용요법 1b상 연구를 시작할 계획이다. 항PD-1 항체의 명칭은 밝히지 않았다.


TU2218은 TGF-β와 VEGFR-2를 모두 억제하는 새로운 면역요법 후보물질이다. 티움바이오는 미국 1상 연구에서 진행성 고형암 환자 50명 이상을 대상으로 TU2218의 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.


단독요법과 병용요법으로 구성된 임상 1상은 최적 용량과 적응증을 확정해 2023년 2상 진입을 목표로 하고 있다.


국내에서는 티움바이오가 지난해 말 TU2218의 1/2상 임상시험 승인을 받았다.


회사는 한 달 안에 현지 연구를 위한 환자 모집을 시작할 것이라고 말했다.


한국 임상에서는 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙)와 TU2218을 함께 사용할 예정이다. 연구는 서울대학교병원과 서울아산병원에서 진행될 예정이다.


“미국 1상 연구에서 환자 등록과 약물 투여를 동시에 진행하고 있습니다. 한국에서도 곧 환자 모집을 시작할 예정”이라고 티움바이오 관계자는 말했다.


면역항암제의 효능 향상을 위한 병용요법 파트너사를 적극 모색하고 있다.


티움바이오는 지난 2월 8일 베이진과 면역항암제 공동 연구 협약을 체결했다.


이번 협약에 따라 티움바이오는 TU2218과 PD-1 항체 티슬레리주맙을 이용한 병용요법 임상시험을 진행할 예정이다. BeiGene은 무료로 시험을 위해 tislelizumab을 제공할 것입니다.


티움바이오는 베이진이 지난해 노바티스와 북미, 유럽, 일본에서 티셀리주맙 개발 및 상업화 권리를 위해 22억 달러 규모의 계약을 체결했기 때문에 티셀리주맙이 유망한 치료제라고 말했다.


티슬레리주맙은 이미 6가지 유형의 암에 대해 중국 승인을 받았으며 미국 FDA 승인을 모색하고 있다고 티움바이오가 말했다.


회사는 앞으로 다국적 제약회사와 공동 R&D 계약을 성사하기를 희망한다고 말했다.


티움바이오는 오는 4월 미국암연구학회(AACR) 회의에서 온라인 포스터 발표를 통해 TU2218의 전임상 시험 결과를 공개할 예정이다.


신한금융투자는 10일 보고서에서 “티움바이오는 2022년부터 임상, 공동 R&D, 사업 개발에 탄력을 받을 것”이라고 말했다. “SK플라즈마의 투자로 R&D 시너지 효과가 있을 것입니다. 티움바이오는 다양한 사업 포트폴리오를 갖고 있어 향후 재평가 받을 요소가 충분하다”고 말했다.

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