고인산혈증 환자를 위한 새로운 시장에서 Renazorb 기회 개발

계약에는 선불, 로열티 및 마일스톤 지불이 포함됩니다.

캘리포니아주 로스 알토스, Feb. 02, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — 신장 질환 환자를 위한 치료법을 개발하는 임상 단계 생명공학 회사인 Unicycive Therapeutics, Inc.(Nasdaq: UNCY)가 독점 계약을 체결했다고 오늘 발표했습니다. Renazorb의 개발 및 상업화를 위한 세계적인 제약 회사인 Lotus Pharmaceutical(“Lotus”, 대만 TWSE 티커: 1795)과 라이센스 계약

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(란타늄 디옥시카보네이트) 대한민국. Renazorb는 만성 신장 질환(CKD) 환자의 고인산혈증 치료를 위해 개발 중인 Unicycive의 새로운 인산염 결합제입니다.

“우리는 특히 아시아에서 Renazorb에 대한 두 번째 파트너십을 발표하게 된 것을 기쁘게 생각하며 유명한 글로벌 제약 리더인 Lotus와 협력하게 되어 기쁩니다. 우리는 이번 협력이 한국 시장에서 Renazorb의 추가 개발 및 상용화를 위한 최적의 인프라를 제공한다고 믿습니다. Unicycive의 CEO인 Shalabh Gupta 박사는 “고인산혈증은 특히 현재 사용 가능한 인결합제에 대한 순응도가 어렵기 때문에 전 세계 말기 신장 환자에게 계속해서 심각한 문제입니다. Renazorb와 같이 의미 있는 환자 순응도 혜택이 있는 제품 프로필입니다.”

“Unicycive에서 우리의 주요 목표 중 하나는 Renazorb를 전 세계 고인산혈증 환자에게 제공하는 것이며 이 최신 파트너십은 그 사명에 대한 우리의 약속을 강조합니다. 우리는 다른 주요 지역의 잠재적 파트너들과 계속해서 논의를 진행하고 있으며 아시아에서 시작한 글로벌 파트너십의 기반을 구축하기를 기대합니다.”라고 Gupta 박사는 덧붙였습니다.

“Unicycive와의 파트너십은 만성 질환 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하려는 우리의 노력에 대한 증거입니다. 신장학은 로터스의 핵심 치료 분야 중 하나로 로터스그룹 계열사인 알보젠코리아가 시장점유율 1위인 CKD 치료제 에포에틴 등 블록버스터급 제품으로 신장학 시장을 석권하며 기여해왔다. 2022년 3분기 IQVIA 데이터 기준). 레나조브

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로터스의 페타르 바자로프 최고경영자(CEO)는 “국내 만성콩팥병 환자들에게 또 다른 높은 가치의 임상 혜택을 제공할 것으로 기대된다”고 말했다.

계약 조건에 따라 Lotus는 대한민국에서 Renazorb의 개발, 등록 및 승인을 담당하게 됩니다. 또한 Lotus는 Unicycive로부터의 의약품 수입과 한국에서 Renazorb의 상업화 비용을 전적으로 책임집니다.

Unicycive는 $750,000의 선불금을 받을 것이며 사전 지정된 규제 및 상업적 성과 달성 시 최대 $445만 마일스톤 지급금과 단계별 로열티를 받을 수 있습니다.

Renazorb(란타늄 디옥시카보네이트) 정보

Renazorb는 만성신장질환(CKD) 환자의 고인산혈증 치료를 위해 개발 중인 독점적인 나노입자 기술을 활용한 차세대 란탄 기반 인산염 결합제입니다. 그것의 잠재적인 동급 최고의 프로필은 복용량 당 더 적은 수의 알약을 필요로 하고 씹는 대신 삼키기 때문에 현재 사용 가능한 치료 옵션에 비해 의미 있는 환자 순응도 이점을 가지고 있습니다.

고인산혈증에 대하여

고인산혈증은 거의 모든 말기 신장 질환(ESRD) 환자에서 발생하는 심각한 의학적 상태입니다. 치료하지 않고 방치하면 고인산혈증은 이차성 부갑상선기능항진증(SHPT)으로 이어져 신장 골이영양증(골다공증과 유사하고 심각한 뼈 질환, 골절 및 뼈 통증과 관련된 상태)을 초래합니다. 동맥 경화 및 죽상경화증(연조직에 과도한 칼슘-인 복합체 침착으로 인해)과 관련된 심혈관 질환.

중요하게도, 고인산혈증은 투석 중인 만성 신장 질환 환자의 사망률 증가와 독립적으로 연관되어 있습니다. 현재까지 사용 가능한 임상 데이터에 따르면 환자의 80% 이상이 투석에 의존하게 될 때까지 심혈관 석회화 징후를 보입니다.

투석 환자는 이미 심혈관계 질환(당뇨, 고혈압 등의 기저질환으로 인해)의 위험이 증가하고 있으며, 고인산혈증은 이를 더욱 악화시킵니다. 고인산혈증의 치료는 두 가지 수단을 통해 혈청 인산염 수치를 낮추는 것을 목표로 합니다: (1) 식이 인 섭취 제한; (2) 식이 인산염이 위장관에서 혈류로 흡수되는 것보다 분변으로 제거되는 것을 촉진하는 구강 인산염 결합 약물을 매일 그리고 매 식사와 함께 사용합니다.

로터스 소개

Lotus(1795: TT)는 신규 및 제네릭 의약품의 상업화에 중점을 두어 환자에게 더 우수하고 안전하며 접근하기 쉬운 의약품을 제공하는 데 주력하는 세계적인 입지를 갖춘 국제 제약 회사입니다. 회사는 아시아에서 인정받는 최고의 R&D 및 제조 플랫폼을 보유하고 있으며 미국, 유럽, 일본, 중국 및 브라질을 포함한 거의 모든 글로벌 시장에서 파트너십을 구축했습니다. Lotus는 아시아와 미국 전역에서 250개 이상의 상용 제품과 함께 개발 및 등록 중인 100개 이상의 전략적으로 선택된 제약 프로젝트를 실행합니다. 회사는 내부 R&D 투자 및 라이센싱 파트너십을 통해 505(b)2 및 NCE뿐만 아니라 고장벽 종양제, 복합 제네릭으로 구성된 다양한 최고의 포트폴리오에 투자하고 있으며, 전략적 지원을 통해 바이오시밀러 제품을 추가하여 포트폴리오 경쟁력을 강화합니다. 파트너. 미국 FDA, EU EMA, 일본 PMDA, 중국 FDA 및 브라질 ANVISA를 포함하여 전 세계 대부분의 고급 규제 기관에서 인증한 업계 최고의 인프라입니다.

자세한 내용은 www.lotuspharm.com에서 확인할 수 있습니다.

Unicycive Therapeutics 소개

Unicycive Therapeutics는 신장 질환에 대한 새로운 치료법을 개발하는 생명 공학 회사입니다. Unicycive의 주요 약물인 Renazorb는 고인산혈증 치료를 위해 개발 중인 새로운 인산염 결합제입니다. UNI-494는 급성 신장 손상 치료를 위해 후기 전임상 개발에서 특허로 보호되는 새로운 화학 물질입니다. 자세한 내용은 www.unicycive.com을 방문하십시오.

미래 예측 진술

이 보도 자료의 특정 진술은 1995년 증권민사소송개혁법(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)의 의미 내에서 미래 지향적입니다. 이러한 진술은 “예상하다”, “믿다”, “예측하다”, “추정하다” 및 “의도하다”와 같은 단어를 사용하여 식별할 수 있습니다. ” 또는 Unicycive의 기대, 전략, 계획 또는 의도와 관련된 기타 유사한 용어 또는 표현. 이러한 미래 예측 진술은 Unicycive의 현재 기대치를 기반으로 하며 실제 결과는 실질적으로 다를 수 있습니다. 실제 사건이 이러한 전향적 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다. 이러한 요소에는 다음이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 임상 시험에는 불확실한 결과와 함께 길고 비용이 많이 드는 과정이 포함되며 이전 연구 및 시험의 결과가 향후 시험 결과를 예측하지 못할 수 있습니다. 제품 후보의 승인을 방해할 수 있는 예기치 않은 부작용 또는 기타 안전 위험으로 인해 임상 시험이 중단되거나 중단될 수 있습니다. COVID-19 코로나바이러스의 발생을 포함하여 우리의 재정 상태를 심각하게 손상시키고 비용과 지출을 증가시킬 수 있는 사업 중단과 관련된 위험; 핵심 인력에 대한 의존도; 상당한 경쟁; 특허 보호 및 소송의 불확실성; 제3자에 대한 의존; FDA 승인 또는 승인 실패 및 FDA 규정 미준수와 관련된 위험. 실제 결과는 시장 상황과 관련된 불확실성 및 Unicycive의 Form에 대한 연례 보고서의 ‘위험 요소’ 섹션에 더 자세히 설명된 기타 요소를 포함한 여러 가지 중요한 요소의 결과로 이러한 미래 예측 진술에 표시된 것과 실질적으로 다를 수 있습니다. 2021년 12월 31일로 종료되는 연도의 10-K 및 증권거래위원회에 제출된 기타 정기 보고서. 이 보도 자료에 포함된 모든 미래 예측 진술은 본 문서의 날짜를 기준으로 하며 Unicycive는 특히 새로운 정보, 미래 이벤트 또는 기타 결과로 인해 미래 예측 진술을 업데이트할 의무를 부인합니다.

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앤 마리 필즈

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출처: Unicycive Therapeutics, Inc.